mfa-mal-anders.demfa-mal-anders.de
Willkommen zu unserem 1-tägigen Einsteiger ICH/GCP-Kurs für Study Nurses im interaktiven Webinarformat!
Erlebe eine praxisnahe und intensive Schulung live vor der Webcam, bei der Du direkt mit unserer erfahrenen Referentin, selbst Study Nurse, in Echtzeit interagieren kannst. Dieser Kurs bietet dir die perfekte Gelegenheit, die wesentlichen Grundlagen und Regularien der Good Clinical Practice (GCP) zu erlernen und ein solides Fundament für deine Tätigkeit als Study Nurse zu legen.
Empfohlen für Alle mit medizinischen Background, die sich zur Study Nurse weiterbilden möchten.
Wofür steht "GCP" überhaupt?
GCP steht für good clinical practice und wird ganz einfach übersetzt mit Gute Klinische Praxis. Es handelt sich um einen internationalen ethischen und wissenschaftlichen Standard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen.
Es sind also bestimmte Regeln, nach denen Du arbeitest, um die Qualität der Studien und die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.
Diese Leitlinie wurde von der International Council of Harmonization (ICH) erarbeitet, ein Bündnis aus mehreren Ländern, die sich für die Vereinheitlichung und Harmonisierung stark machen.
Ablauf
Der Kurs startet pünktlich um 9 Uhr. Die geplante Endzeit ist gegen 16 Uhr, wobei sie sich je nach Interaktion und Fragen der Teilnehmenden leicht verschieben kann. Nach erfolgter Buchung kannst Dich direkt hier für den Kurs einwählen.
Du erhältst von uns ein Teilnahmezertifikat, das national und international in der klinischen Forschung anerkannt ist.
Lerninhalte
Der Kurs deckt verschiedene wichtige Themen ab, darunter ethische Grundlagen wie vergangene Tragödien, die vier Prinzipien ethischen Handelns und besondere Schutzmaßnahmen für vulnerable Gruppen. Er bietet auch Einblicke in die Einreichung von Studien sowie rechtliche Aspekte wie das Arzneimittelgesetz, Good Clinical Practice (ICH/GCP) und Datenschutzbestimmungen. Zudem behandelt der Kurs methodische Grundlagen wie das Studienprotokoll, Studienphasen und -design sowie Verantwortlichkeiten. Weitere Schwerpunkte sind die Aufklärung und Einwilligung von Probanden, die reguläre Durchführung von Studien, GCP-konforme Dokumentation, Labortätigkeiten, der Umgang mit Prüfpräparaten sowie das Management unerwünschter Ereignisse in klinischen Studien.
Mach Dir den Einstieg so entspannt wie möglich!
Wir sind für Dich da! ♥