mfa-mal-anders.demfa-mal-anders.deIn der Durchführung klinischer Studien steht die Studienassistenz zunehmend im Mittelpunkt des Studienteams, um die Qualität der erhobenen Daten und die Sicherheit der Studienteilnehmerinnen sicherzustellen. In einem immer komplexer werdenden regulatorischen Umfeld wird ihr abverlangt, in der Schnittstelle zwischen Patientin, Studienärztin, Sponsorin und Behörden eine effiziente Studiendurchführung zu gewährleisten. Hierbei werden vermehrt Kenntnisse auch außerhalb der Guten Klinischen Praxis benötigt. Dies reicht von der Organisation und Koordination der Studienabläufe, auch Ihrer technischen Umsetzung, ausgeprägten Kommunikationsfertigkeiten über Dokumentation, bis hin zur Mitwirkung an Audits und Inspektionen. In der Regel werden hierfür auch spezielle Englischkenntnisse benötigt.
Der vorliegende Study Nurse Kurs vereint diese Themenfelder mit der Vermittlung umfassender praxisnaher Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis. Er wird gemeinsam mit dem KKS Marburg und dem ZKS Lübeck angeboten
Der Kurs richtet sich an im medizinischen Bereich tätige Personen, die eine Tätigkeit als Study Nurse aufnehmen wollen, oder bereits erste Erfahrungen als Study Nurse besitzen. Die Teilnehmer*innen sollten über Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und Englischkenntnisse verfügen.
Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die Teilnehmer*innen erhalten das anerkannte Zertifikat des KKS-Netzwerkes (Voraussetzung: Teilnahme am Kurs, bestandene Klausuren und 2-wöchiges Praktikum, inkl. Abschlussbericht).
WeiterbildungGeforscht wird heutzutage überall. Gerade in der Medizin. Die Medizin steht nie still und entwickelt sich immer weiter. Neue Medikamente, neue Medizinprodukte, neue Therapieverfahren, neue Operationstechniken. Wirksamkeit, Nutzen, Qualität und Ergebnisse dieser Innovationen müssen wissenschaftlich erhoben und dokumentiert werden. Dazu werden Daten gesammelt, verarbeitet und in repräsentativen Studien veröffentlicht. Aber auch der Patientenkontakt kommt bei deiner […]
WeiterbildungSeit dem Jahr 2004 ist für alle an der vertragsärztlichen und vertragszahnärztlichen Versorgung teilenehmenden Praxen vorgeschrieben, ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement einzuführen. Grundlage hierfür ist die QM-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Auch, wenn es sich im ersten Moment nach unnötiger und zusätzlicher Bürokratie anhört. Ein QM-System trägt wesentlich zu einem strukturierten Praxisablauf bei. Gleiche Arbeitsprozesse, die von […]