Study Nurse / Studienassistenz in Prüfstellen

Geforscht wird heutzutage überall. Gerade in der Medizin. Die Medizin steht nie still und entwickelt sich immer weiter. Neue Medikamente, neue Medizinprodukte, neue Therapieverfahren, neue Operationstechniken. Wirksamkeit, Nutzen, Qualität und Ergebnisse dieser Innovationen müssen wissenschaftlich erhoben und dokumentiert werden. Dazu werden Daten gesammelt, verarbeitet und in repräsentativen Studien veröffentlicht. Aber auch der Patientenkontakt kommt bei deiner Tätigkeit als Study Nurse nicht zu kurz. MFA mal anders.

Als Study Nurse, auch Studienassistenz genannt, arbeitest du an Studien mit und bist für die korrekte Durchführung mitverantwortlich. Nehmen wir mal an, du wirkst an einer Medikamentenstudie mit. Ein neues Medikament wird an freiwilligen Proband:innen getestet. Du kümmerst dich um die Betreuung der Patient:innen. Weiter klärst du über die Studie auf, koordinierst die Kontrolltermine, nimmst Blut ab und versendest das Probenmaterial an das zuständige Labor. Ähnlich wie in der Praxis bist du Ansprechperson für Prüfärzt:innen, Patient:innen, Studienzentrale, Sponsoren und andere Beteiligte an der Studie.

Die Aufgaben als Study Nurse / Studienassistenz

Die Aufgaben als Study Nurse bzw. Studienassistenz sind vielfältig. Sie können je nach Einsatzort ganz unterschiedlich ausfallen. Aus unserer Sicht verbindet das Tätigkeitsfeld eine gute Mischung aus Verwaltungsaufgaben und Patientenkontakt. Du kannst in der Patientenrekrutierung, -aufklärung und -betreuung, der Erhebung von Studiendaten und deren Auswertung eingesetzt werden.

Hier sind einige weitere mögliche Aufgaben der täglichen Arbeit einer Study Nurse / Studienassistenz:

• Ansprechperson für Prüfärzt:innen, Studienzentrale, Behörden, Sponsoren und Patient:innen
• Betreuung der Patient:innen und unterstützende Aufklärung während der gesamten Studie
• Organisation und Koordination der Diagnostik, des Labors, des Probenversands, der Prüfmedikation und der Blutentnahmen
• Erhebung und Dokumentation aller studienbezogenen Daten
• Terminvergabe nach Vorgabe des Studienprotokolls
• Verwaltung und Archivierung der erhobenen Daten nach den gesetzlichen Vorgaben
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Initiierungen und Audits
• Umsetzung des Studienprotokolls in die Praxis in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärzt:innen

Arbeitsorte als Study Nurse

Innerhalb des Gesundheitswesen findet man die Study Nurse / Studienassistenz in Kliniken, Universitätskliniken, Laboren, Forschungsinstituten, Pharmaunternehmen oder bei Medizinprodukteherstellern.

Berufliche Chancen als Study Nurse / Studienassistenz

Study Nurse werden aktuell häufig gesucht. Viele Stellenangebote richten sich dabei direkt an Medizinische Fachangestellte. Mit der Zusatzqualifikation als Study Nurse erwarten dich aber deutlich verantwortungsvollere Aufgabenbereiche und du kannst vielfältiger eingesetzt werden. Das erhöht nicht nur deine Chancen bei der Jobsuche, sondern auch das Gehalt.

Außerdem könntest du auf die Weiterbildung aufbauen und ein Fernstudium im Bereich Clinical Research Management anhängen.

Gehalt als Study Nurse

Es gibt keine eigenen Tarifverträge für Study Nurses oder Studienassistenz. In der Regel wirst du an den Tarifvertrag der Klinik oder des Forschungsinstituts angepasst. Das Einstiegsgehalt einer Study Nurse beträgt durchschnittlich ca. 2.800 €. Je nach Erfahrung und Verantwortungsbereich kann dein Gehalt auf bis zu 3.800 € und mehr steigen.

Fortbildungsablauf

Für den Fortbildungskurs werden von den Anbietern verschiedene Modelle angeboten. Es gibt Intensivkurse bei denen du in Vollzeit innerhalb von 6 Tagen inklusive Abschlussprüfung dein Zertifikat machen kannst.

Die zweite Variante ist ein berufsbegleitender Wochenendkurs, der innerhalb von 6 Monaten zum Abschluss führt.

Zu guter Letzt findest du auch Anbieter, die berufsbegleitende Onlinekurse anbieten. Hier beträgt die Kursdauer meistens ebenfalls 6 Monate. Der Vorteil: Du kannst als MFA weiter in der Praxis arbeiten und hast keine Gehaltseinbußen.

Einige Anbieter der Fortbildung empfehlen oder verlangen ein 2-wöchiges Praktikum, wenn noch keine Erfahrungen im Klinikbereich vorhanden sind.

Fortbildungsinhalte

Obwohl es die Berufsform der Study Nurse schon einige Jahre gibt, ist sie doch recht unbekannt. Übersetzen könnte man sie mit Studienassistenz. Die Berufsbezeichnung ist nicht geschützt. Daher gibt es für die Weiterbildung auch keine einheitliche Regelungen.

Die Bundesärztekammer (BÄK) hat ein Curriculum „Studienassistenz in Prüfstellen“ erarbeitet. Das Curriculum richtet sich dabei besonders an MFA, die Studien im Bereich der vertragsärztlichen Versorgung übernehmen wollen. Viele Fortbildungsanbieter für Study Nurse oder Studienassistenz nehmen das Curriculum der BÄK als Grundlage und orientieren ihre Kurse inhaltlich daran. Du kannst es als Qualitätsmerkmal bei der Auswahl des Fortbildungsanbieters nehmen, wenn ein Kurs nach dem Curriculum „Studienassistenz in Prüfstellen“ angeboten wird. Informiere dich daher vorher immer gut über die Weiterbildung und die Anbieter.

Prüfung und Abschluss

Am Ende des Kurses findet im Allgemeinen eine Klausur statt. Ein anschließendes Zertifikat bestätigt dir die Zusatzqualifikation “Study Nurse” oder „Studienassistenz in Prüfstellen“.

Wenn du bereits die Weiterbildung zur Study Nurse absolviert hast, würde ich mich freuen, wenn Du mir und anderen Interessierten der MFA mal anders Community in den Kommentaren von deinen Erfahrungen erzählst. Wie war die Weiterbildung für dich? Wie empfindest du die Berufschancen nach dem Abschluss? Wie gefällt dir die Arbeit als Study Nurse?